就報載「愛滋檢驗劑期限傳造假」，衛生署說明處理立場並督導地方衛生單位加強稽查-台灣醫療網

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2024 年 5 月 18 日

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就報載「愛滋檢驗劑期限傳造假」，衛生署說明處理立場並督導地方衛生單位加強稽查



有關報載經銷愛滋檢驗試劑的保吉生公司涉嫌將過期試劑貼上仿冒的新標籤，將原為今年8月的有效日期改為明年5月後乙事，經查該產品為「金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑」（GENSCREEN PLUS HIV AG-AB ）（衛署醫器輸字第012206號），衛生署於接獲民眾檢舉後，已立即行文原廠「美商伯瑞股份有限公司台灣分公司」、經銷商「保吉生化學股份有限公司」及其所出貨供應三家醫療院所之地方衛生局，同步進行稽查。衛生署表示，倘經稽查已超過有效期間或保存期限，核屬於藥事法第23條第3款之不良醫療器材，依同法第90條規定「製造或輸入…第二十三條第三款…之不良醫療器材者，處新台幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。販賣、供應、…意圖販賣而陳列前項之劣藥或不良醫療器材者，處新台幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。」；倘擅改標籤之有效期間，並經稽查發現導致診斷發生錯誤者，係屬藥事法第23條第1款之不良醫療器材，依同法85條規定「製造或輸入…第二十三條第一款、第二款之不良醫療器材者，處一年以下有期徒刑或拘役，得併科新台幣三萬元以下罰金。因過失犯前項之罪或明知為前項之劣藥或不良醫療器材，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處六月以下有期徒刑或拘役，得併科新台幣一萬元以下罰金。」；另情節重大者依同法第78條第1項第3款規定「製造、輸入、販賣或意圖販賣而陳列劣藥、不良醫療器材者，由直轄市或縣 (市) 衛生主管機關，登報公告其商號、地址、負責人姓名、藥物名稱及所犯情節；其情節重大或再次違反者，得廢止其各該許可證及停止其營業。」，予以依法處辦。衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之醫療器材外，同時亦請民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱： [email protected]及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。

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