衛署要求加警語的七種安眠藥成分-台灣醫療網

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2024 年 5 月 18 日

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衛署要求加警語的七種安眠藥成分



美國食品藥物管理局（FDA）警告，十三種成分安眠藥服用後可能出現夢遊開車等異常行為。衛生署表示，國內核准其中七種成分，發出五十九張許可證，將要求藥廠在仿單以粗體字加註警語。包括安斯泰來、輝瑞等藥廠表示均表示將遵照指示，並將提醒民眾服藥後立即就寢、至少睡六至七小時。藥政處處長廖繼洲說，並非所有人服食後都會夢遊，但最好請家人留意，若真的有夢遊，就要跟醫師討論是否換藥。衛生署清查發現，FDA要求加註警語的十三種成分安眠藥，七種成分在國內上市，像使蒂諾斯、酣樂欣、悠樂丁、當眠多等銷路不錯的安眠藥都在警告之列。安斯泰來藥廠代理的「使蒂諾斯（STILNOX）」用量最大，連帶成為偽藥業者的目標。安斯泰來指出，使蒂諾斯仿單已寫明：老年病患須小心使用、療程中禁止酒精飲料，駕駛人及機械操作者注意服藥後可能導致嗜睡。藥政處表示，使蒂諾斯等安眠藥雖有病患使用後變得焦慮，或有惡心、嘔吐和多夢話等症狀，但是藥物不良反應通報系統尚未接獲類似案例通報。廖繼洲說，這七種成分安眠藥的仿單上都有註明成癮性、健忘等副作用，也提醒患者服用後不要開車，將要求藥廠進一步以粗體字加註警語。

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