美國FDA通告使用血紅素增生刺激劑的安全訊息-台灣醫療網

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2024 年 5 月 18 日

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美國FDA通告使用血紅素增生刺激劑的安全訊息



有關美國FDA通告使用血紅素增生刺激劑的安全訊息美國FDA通告有關使用血紅素增生刺激劑 (ESA, erythropoiesis - stimulating agents) 的安全訊息，此通告係根據四篇研究報告指出：癌症患者使用該類藥品有較高發生嚴重性或致命性副作用(包括血栓、腫瘤惡化、血壓升高)的比率，甚或導致死亡。經查衛生署核准之該類藥品，大多是使用於治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血之患者，以及用來治療因為接受化療而造成的貧血。雖然這些研究報告係評估至目前尚未經核准的療法與劑量所做成的結論，但是也有報告指出，於骨外科手術時，使用核准劑量的ESA，會有較高比率發生深部靜脈血栓 (Deep venous thrombosis)機會；此類之副作用，在使用於慢性腎衰竭病患也有類似情況發生。由於所有血紅素增生刺激劑藥品，都會有相同的作用機轉，衛生署將函請廠商儘速於仿單中加註警語，並全面提醒醫療人員注意，必要時也將針對用法用量作部份之修正。醫師與藥師等醫療專業人員或病患，如發現此類藥品有不良之反應發生，亦請向衛生署藥品不良反應通報中心通報，通報專線：(02)2370-1704，傳真：(02)2370-1711，網站：www.adr.doh.gov.tw。

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