第二型糖尿病治療藥物骨折新風險-台灣醫療網

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2024 年 5 月 4 日

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第二型糖尿病治療藥物骨折新風險



第二型糖尿病治療藥物，包括rosiglitazone maleate（商品名Avandia，梵帝雅膜衣錠或Avandamet，梵帝美錠）與pioglitazone（商品名Actos，愛妥糖錠），美國FDA最近分析2類藥品上市後之臨床試驗資料，發現女性患者使用Avandia或Actos藥品有較對照組高的骨折發生率，骨折部位多發生於遠側上肢（前臂、手和手腕）或遠側下肢（腳、踝、腓及脛），男性則沒有此現象。另外有糖尿病患者使用這類藥品導致充血性心衰竭之不良反應，這些通報案件中包括先前已知或未知有心臟疾病之患者，因此FDA提醒醫師及健康照護者，整體心臟衰竭狀態第3級或第4級（紐約心臟協會『NYHA』Class III或IV cardiac status）的病人並未參與當初的臨床試驗，因此這些病人不應使用該藥品。此外醫師為患者處方該藥品時應定期檢測患者之肝功能指數（例如ALT等），倘若ALT大於2.5倍正常值上限或患者有活動性肝疾病時，應停止使用該藥品。經查衛生署核准含rosiglitazone maleate成分藥品許可證共9張，含pioglitazone成分藥品許可證共6張，所核適應症為：「第２型糖尿病患者（非胰島素依賴型糖尿病，ＮＩＤＤＭ）」，所核准仿單亦均刊載相關警語，使用這類藥品可能與低血糖、水腫、貧血、體重增加…等有關，黃斑部水腫亦曾報告過，建議糖尿病患者於用藥期間應定期檢查眼睛，其他常見不良反應還有上呼吸道感染、頭痛、肌肉疼痛等。衛生署呼籲醫師為糖尿病患者病患處方該類藥品時應應謹慎評估其用藥之風險與效益。本署已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。

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